质量标准管理规程
中药材生产质量管理规范(试行)?？
第一章 总则第一条 为规范中药材生产🤯-🌦，保证中药材质量🥌🌳-|💀😮，促进中药标准化🪅🐒-🌻👹、现代化🏵——*🐹，制订本规范🌻_🐑⚾。第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则🌲😖_🦩🎀，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物😁--🦘、动物药）的全过程🌲||🐂。第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段🐓--🐑，保护野生药材资源说完了🦢🌵_-🐖。
安全质量标准化管理制度为进一步推进我公司安全质量标准化工作再上新台阶🌺🦏_🐖🎽，再创新水平🐆😍_|🤠🐾，保持公司安全生产稳定发展🧨——🐱，改善安全生产条件😥🀄|——🦄，规范从业人员管理和操作行为*❄🦔_*，对2009年安全质量标准化工作提出如下实施意见🦘|🌕，望认真贯彻执行🪅|——🌻。一🦖_-🦡🎭、指导思想认真贯彻党的安全生产方针🦁|🦂，严格落实公司提出的各项安全生产目标🐈⬛🐽——🙁🐟，坚持还有呢？
第一章 总则第一条 为规范中药材生产🤯-🌦，保证中药材质量🥌🌳-|💀😮，促进中药标准化🪅🐒-🌻👹、现代化🏵——*🐹，制订本规范🌻_🐑⚾。第二条 本规范是中药材生产和质量管理的基本准则🌲😖_🦩🎀，适用于中药材生产企业(以下简称生产企业) 生产中药材（含植物😁--🦘、动物药）的全过程🌲||🐂。第三条 生产企业应运用规范化管理和质量监控手段🐓--🐑，保护野生药材资源说完了🦢🌵_-🐖。
安全质量标准化管理制度为进一步推进我公司安全质量标准化工作再上新台阶🌺🦏_🐖🎽，再创新水平🐆😍_|🤠🐾，保持公司安全生产稳定发展🧨——🐱，改善安全生产条件😥🀄|——🦄，规范从业人员管理和操作行为*❄🦔_*，对2009年安全质量标准化工作提出如下实施意见🦘|🌕，望认真贯彻执行🪅|——🌻。一🦖_-🦡🎭、指导思想认真贯彻党的安全生产方针🦁|🦂，严格落实公司提出的各项安全生产目标🐈⬛🐽——🙁🐟，坚持还有呢？
药品质量管理规范包括药品研究与开发👺--🥍🐀、药品生产🪁-|😊、药品经营🧿_🥀、药品使用等几个方面🦁🌏——🦠🃏。首先🐐-🐼，药品研究与开发的质量管理规范涉及到新药的研究💐--🌎、临床试验以及药品注册等环节🐩|☀️。这些环节必须严格遵守国家相关法律法规和技术标准💐🐤——|🐯🐓，确保研究数据的真实性和可靠性🌼☀️|🐲，保证新药的安全性和有效性😤⛸-_🎄。例如🐐-|🐞，在新药的临床试验阶段🐼-_🌒🎋，需要有帮助请点赞🦆🐯_🤑。
17🐡-——🐁*、准确执行医嘱💐😱|🐏，落实患者身份识别制度💥_——🦙😀，认真执行“三查七对”制度🦔_——🌷，无差错🐂🌵|🌹。18👻-😈🎲、严格执行无菌技术操作原则和各项技术操作规程🤤😊————🦍。19🐝——🐖🦆、认真执行消毒隔离制度🏸——_🦐😆。20🐭🤔-😹😶、交接班详细☹️🎑——🕸🕊，准确无误🦚🐄-🐵。护士工作规程和质量标准3 A班（主班）护士工作质量标准1🌍-🐸、护士长工作符合达标要求🦮-|🧵，手术室护士工作标准🥀😳|-🐨🐲。2🪰🙄_😔🌼、使用文有帮助请点赞🐇🌦|-🍀。
标准,规范和规程的区别?？
04 标准🍄-_*、规范与规程的区别标准是基础性文件🧿🦔_♦，提供了通用的🪆_🎫、抽象的要求和定义🦅🐰-🦕🦥；规范是基于标准💮——😵🧨，对特定领域或活动提出的具体要求🌛|🦋🌤；规程则更具体🐤——🍃*，指导如何按照规范进行实际操作🦛🐸——-😚🦑。05 标准🎄————🐟🐙、规范与规程的联系三者都是通过规定具体要求来指导实践活动🌺*_🕷🐽，确保产品🧵-_🦄、服务和过程的质量与安全🦙-|🧵🌤。它们在技术管理和好了吧🎎🍁_😶🐰！
是英文"Good Using Practice"的缩写🐃🐷_——🦒，直译为良好的使用规范🐤✨——|⚡️🐐，即药品使用质量管理规范🐨😯|——🐀🐬。它是指医疗机构在药品使用过程中👿-_🏑，针对药事管理机构设置😂——🐜🦉、人员素质制度职责♣💐_🌹🤢、设施设备🦄——🎰🕊，药品的购进🤯-——🐦🏆、验收🏐__🐋、储存😄🦛——*、养护和调剂使用🐄————🎈🐗，药品不良反应监测🦦🤭————🎉、信息反馈😽🧧——🦌🦋、合理用药等环节而制定的一整套管理标准和规程🦣🦠——|🦭。制定GUP有助于后面会介绍*——|🥎。
质量管理三三制原则?？
按图纸🐨——🦗、按标准🐖_😥、按操作规程进行生产☘-⭐️🐨。做好生产前的准备工作🌴-——🍁🧿，确保生产过程中不会因为准备工作不足而影响生产进度和质量😋|-😒。做好生产记录和检验记录🤩-|💮🎄，以便追溯和改进☹️🤭-——*❄。最后*♟|-🦁，三全原则包括🌵_🎋🐊：全面质量管理🐂-_😔：要求全体员工参与质量管理*_🤨，从原材料采购到产品交付的全过程都要进行质量把关😬😝||🏆🐕🦺。全面控制🎰🤧-😨😍：包括全面的人员🦋👿|——🪶⛅️、..
保存保存7伦理委员会批件保存原件保存8伦理委员会成员表保存原件保存9临床试验申请表保存原件10临床前实验室资料保存原件11国家食品药品监督管理局批件保存保存原件12研究者履历及相关文件保存保存原件13临床试验有关的实验室检测正常值范围保存保存14医学或实验室操作的质控证明保存原件保存15试验用药品的标签等会说😦_——🤭🌱。
药品生产质量管理规范(2010年修订)?？
第九条 质量保证系统应当确保🐩🐐_-🤢🐫：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求🎰🐤__😄；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求♦——|🐜；（三）管理职责明确🦟——☘😃；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误🧩🌏_🥀；（五）中间产品得到有效控制🧩🎇-|🦖；（六）确认🎋🪴|_🐍🐺、验证的实施🐕😅|——🤓*；（七）严格按照规程进行生产🐽——🪡、检查🤠🍄|🌹🐾、检验和复核🌎*||🧨🎇；（八后面会介绍🌺🎴--🐈⬛。
(二)现场质量巡查记录应当包括巡查位点🌺-🌖、巡查内容😲😨——😆、异常情况描述🐝————🍁、处置方式🎨-|🎄、处置结果☁️-|🐚、巡查时间🐟_🐞、巡查人等信息🎰-😶。第二十六条企业应当建立检验管理制度🦃——🎍🐒，规定人员资质与职责🎏|_🎮、样品抽取与检验🤔🤥——🎮😄、检验结果判定🦈🦦——|🐞🐼、检验报告编制与审核🕸|🤪😟、产品质量检验合格证签发等内容🦟|🐑🦘。第二十七条企业应当根据产品质量标准实施出厂检验🎯|🐸✨，填写并保存等我继续说💐☁️_🥉。